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印度的制藥行業在過去10年中增長迅速,雖然市場規模較世界上的一些主流制藥市場(如美國、德國、日本)小了不少,但是印度的一些處於引領地位的制藥公司對全球制藥市場的影響變得越來越大。現階段,印度是世界上最大的仿制藥生產國,約占全球仿制藥出口總量的20%。同時,印度還是全球制藥業輸出增長最快的地區之一,2015-2016財年,印度的醫藥出口額同比增長11.4%,達到129.1億美元。

   據印度品牌權益基金會(IBEF)的數據,印度制藥行業在過去10年的復合年均增長率(CAGR)達17.46%,市場規模從2005年的60億美元增長至2016年的367億美元,並且預計將會以15.92%的CAGR增長率在2020年達到550億美元。現在,印度制藥業的一些領軍公司(包括一些跨國公司)正引領著印度制藥市場並在持續加大在全球市場中的比重,下面是BizVibe 依據2016年的銷售額所預測和編輯的印度10大制藥公司。

OK男性藥局銷售的印度威而鋼由1、2、5製藥企業生產

1. Cipla(西普拉)Cipla是一家國際化的制藥公司,也是印度的最大制藥公司之一,由K A Hamied博士在1935年創辦。Cipla的企業願景是建立一個可以讓印度的醫療衛生實現自給自足的公司,在過去的82年裏, Cipla已經成長為在全球具有極高知名度的制藥企業。現在,Cipla的年交易額超過20億美元,擁有23000名員工和超過1500種產品。

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2. Sun Pharma(太陽制藥)Sun Pharma是一家國際化的專業制藥公司,該公司生產和銷售品牌仿制藥,制劑產品除了在印度銷售外,美國和世界上的其它地區均有該公司的產品在售。Sun Pharma在全球擁有30000名員工,生產的品種超過2000種並已在全球150個市場進行銷售。

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3. Reddy’s Laboratories(瑞迪博士實驗室)Reddy’s Laboratories創辦於1984年,以向印度國內生產高質量的原料藥起家。1987年,該公司開始了制劑產品的運營,在成長為印度制劑市場的知名企業後,於1991年邁向了國際化。今天,該公司的規模達到了兩億美元,在全球幾乎所有疾病領域均有涉足。

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4. Lupin(魯賓)Lupin是一家著名的制藥企業,擁有一系列高質量的、負擔得起的仿制藥物或品牌制劑藥物以及原料藥業務。Lupin在1968年開始運行,因為肺結核藥物的巨大成功而首次獲得國際認可。目前,在全球制藥市場中,Lupin在心血管、糖尿病、哮喘、兒科、中樞神經系統、抗感染及非甾體抗炎藥領域均有較大的市場份額。

 

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5. Ajanta Pharma

Ajanta Pharma成立於1986年,1988—1989年之間開始在印度的本地治裏市生產半合成的青黴素。Ajanta Pharma的主要針對疾病領域或藥物包括神經科學、胃腸病領域、心血管領域、抗逆轉錄病毒藥物、降糖藥物和頭孢類藥物。該公司向全球125個國家出口產品,70%的收入來源於國際化經營。

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6. Mylan(邁蘭)Mylan制藥是世界級的跨國制藥公司之一,在印度也擁有越來越好的市場表現。公司的員工總數達到30000名,其中一半員工在印度本土。公司的產品包括多個劑型的品牌藥和仿制藥品種,這些產品銷往全球165個國家或地區。

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7.  Cadila Healthcare是印度最大的私有化制藥公司之一,總部位於古吉拉特邦的艾哈邁達巴德。在過去的60年裏,該公司一直在印度進行醫藥產品的開發和生產,產品已經銷往全球85個國家。Cadila的主要產品包括心血管藥物、胃腸病藥物、鎮痛藥、補血藥、抗感染及抗生素藥物、呼吸疾病藥物、降糖藥及免疫藥物。

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8. Torrent Pharma是Torrent集團的旗艦企業,位列印度頂級制藥公司的行列。該公司的藥物主要涉及治療領域包括心血管、中樞神經系統、胃腸道疾病、糖尿病、抗感染和疼痛治療領域。

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9. Glenmark Pharmaceuticals創辦於1977年,總部設在孟買,以新分子實體(NCEs)和新生物大分子實體(NBEs)的發現見長。該公司在新興經濟體國家(包括印度)品牌仿制藥市場中占有一席之地。

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10. Abbott(雅培印度)Abbott India是印度增長速度最快的制藥企業之一,總部位於孟買。該公司專註於多種治療領域藥物的開發,包括女性健康、胃腸病、神經疾病、甲狀腺疾病等。

目前,Abbott India總共雇傭了超過2600名員工,擁有35個配銷點,目標批發商和零售藥店分別超過4500家和150000家

 

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近日《我不是藥神》在中國大陸火了,想必不少人也在網路瞭解到了這部電影的劇情。其實,印度一直都是製藥大國,除了電影劇情裏出現的治療慢粒白血病的“印度格列衛”之外,還有今天討論的主角——印度威而鋼

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由於政策優勢,印度成為了製藥大國,生產了全球20%的仿製藥。印度藥品由於價格低廉,且大部分主流藥物都通過了美國FDA認證,囙此成功打開了世界市場,出口到200多個國家,疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。

 

對於男性來說,陽痿是一個非常不禮貌的詞語,正確的說法是勃起功能障礙。而勃起障礙這件事本身,往往會給男性帶來極大的羞耻感。

 

威而鋼,有效成分叫做西地那非(英語:Sildenafil),是輝瑞製藥在研發治療心血管疾病藥物時意外發明出的一種治療男性勃起功能障礙藥物,一般以其商業用名Viagra(台灣和港澳商品名威而鋼,中國大陸注册名萬艾可)廣為人知,一般來說,西地那非口服沒有依賴性。每粒威而鋼一般含100mg西地那非,售價大約是450元/粒。

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美國輝瑞威而鋼

 

美國威而鋼不僅價格昂貴,還有大量假冒產品。如果需要購買美國威而鋼。我們建議在當地藥局購買。但是有的消費者礙於面子,羞於在藥局購買而尋求在網路購買。這也為不良商家銷售假威而鋼提供了滋生溫床。現在網路上有很多銷售美國威而鋼網站。全部銷售的都是假冒威而鋼,因為輝瑞威而鋼並不提供網絡銷售(這可以網路搜尋應證)。

 

由於現時輝瑞製藥對西地那非的專利權已過期,現時其他廠商已經可以合法製造同種藥物。2014年9月,中國廠商廣州白雲山醫藥集團將金戈投入市場。當時《太子妃昇職記》熱播,金戈便在其中大幅植入。金戈的有效成分依然是西地那非,只不過金戈將含量設定為了50mg/粒,售價差不多是200元/粒。由於有效成分减半,相較威而鋼,理論上來說價格並未降低多少。

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中國大陸在2014年也開始生產中國製威而鋼

 

除此之外,被冠以“世界藥房”稱號的印度,更是在專利過期前就研製出了很多“威而鋼”的替代藥品,價格低很多,也能達到同等的效果。1970年,印度頒佈新的《專利法》,印度製藥公司只要在生產工藝上和其他藥廠專利注册的生產工藝有區別就行,就可以仿製生產任意一種藥品。

 

印度製藥企業排名TOP10:(前三家為我站銷售的印度威而鋼生產廠家)

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Sun Pharma(太陽製藥)

 

Cipla(西普拉)

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Ajanta Pharma

Reddy’s Laboratories(瑞迪博士實驗室)

Lupin(魯賓)

Mylan(邁蘭)

Cadila Healthcare

Torrent Pharma

Glenmark Pharmaceutic

Abbott

 

也就是說,輝瑞製藥用A種線路合成了西地那非,而甲藥廠用B種線路合成西地那非,乙藥廠用C種線路也合成了西地那非,只要A、B和C線路的生產工藝有所不同,甲、乙藥廠都不算侵犯輝瑞的專利。不過在2005年,世界貿易組織後來與印度達成了關於相關知識產權方面的協定,讓印度沒辦法隨意胡來。然而上有政策下有對策,印度專利局也有自己的絕招—藥品的“專利強制許可制度”。

 

根據規定,當發生國家緊急狀況,或“其它特別迫切情勢”,任何國家都可免除了自願授權的程式,政府有權利授權給政府機關或其他團體合法使用受保護的專利,而且並不需要專利擁有者的同意,立即要求強制授權。在專利保護期內,印度某藥廠內生產德國拜耳公司生產的肝癌藥物“多吉美”仿製藥。拜耳公司發起起訴,但遭受強制許可——印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴,普通群眾消費不起”。

 

由於相關政策與廉價勞動力,印度威而鋼便擁有了極强的價格優勢。購買一粒輝瑞公司生產的威而鋼的花費,能買下一整盒(4粒)印度版的威而鋼。服用威而鋼(西地那非)後,陰莖海綿體血管平滑肌在藥物的作用下舒張,血液流量新增,海綿體充血,陰莖勃起,從而產生對陰莖勃起功能障礙的治療作用。早在2015年,就有瑞士媒體報導,印度威而鋼充斥瑞士市場,越來越多的瑞士男性通過網路購買印度威而鋼。

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印度威而鋼Suhagra-100mg 4粒装

 

除了西地那非,還有另外一種助勃的成分叫做他達那非(英語:Tadalafil),相應的產品叫做犀利士。每粒含量20mg,售價約400元/粒。他達那非的作用是封锁體內5型磷酸二酯酶的作用,來放鬆(擴張)血管並改善性刺激後血液流向陰莖的流量,達到助於勃起的作用。相對威而鋼來說,犀利士的效果更加持久,只是勃起的硬度會降低,但是副作用也更小,能持續兩天左右,囙此又被叫做“週末丸”。對於整個週末都待在一起的情侶來說,選擇犀利士則更為適合。印度版犀利士每粒含量20mg,售價約150元/粒。最高折扣後為75元/粒。

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印度犀利士Tadacip-20mg 4粒装

 

此外,服用威而鋼與犀利士這兩種藥物,不應期也會變短,效果因人而異。但是這兩種都只能解决硬度的問題,如果早洩,則需要用到達泊西汀(英文叫Dapoxetine)。

 

必利勁®(Priligy®,化學名:鹽酸達泊西汀),是現時唯一針對早洩(PE)研發的藥物,也是唯一獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)準予的早洩(PE)適應症的治療藥物,每粒含量30mg,售價約340元/粒。必利勁的作用原理是,通過阻擋部分激素傳遞,抑制大腦控制射精的神經,抑制射精反射,達到延時的效果。數據證明,長期服用後能起到治療的效果,也就是說,藥效會逐步穩定,停藥後也能維持效果。印度版必利勁POXET-60.每粒含量60mg,售價約110元/粒。最高折扣後為55元/粒。

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印度必利吉POXET-60mg 10粒装

 

根據醫生的迴響,很多陽痿患者還有早洩的問題,所以醫生在開具西地那非片或者他達拉非片的同時,也會給患者開具達泊西汀片,這兩個藥一起吃並沒有相互抵觸的作用。於是很有頭腦的印度藥企,便開始研製出了含有助勃+持久效果的複方製劑,即雙效超級威而鋼,成功打開了市場,暢銷全球。

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印度雙效超級威而鋼Extra P-Force-200mg 4粒装               印度雙效超級威而鋼 P-Force-160mg 4粒装

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印度雙效超級威而鋼KAMAGRA-160mg 4粒装           印度雙效超級威而鋼Suhagra Force-80mg 4粒装

另外還需要說明的是,作為助勃藥的西地那非(威而鋼)和他達那非(犀利士),服用後並不會自動勃起,需要有性刺激的情况下才會生效。也就是說,服藥後只有在你有性欲的時候,身體才會起反應。在明白這一點之後,才能明白那個關於威而鋼的笑話的笑點在哪。

 

只憑記憶重複一遍那個笑話的話,大概是這樣:“某年輕人晚上吃了威而鋼,第二天去公司路上,看到清潔欧巴桑,硬了;到公司後,看到掃地阿姨,又硬了。”一開始只是以為笑點是威而鋼給他造成的不方便,其實笑點是他對阿姨有“性”趣。

 

根據世界衛生組織(WHO)2013年的統計資料顯示,全球患有勃起機能障礙的男性約占10%。自西地那非作為助勃藥物上市以來,已經為數千萬根陰莖擴張了血管。現時,英國已經率先將威而鋼列為非處方藥,目的是為了打擊通過網上交易的可疑假藥。

 

根據《旁觀者》雜誌在3月初報導,越來越多的消息表明,印度威而鋼正逐漸成為一種“生活方式”藥品,而不是醫療藥品。除了勃起機能障礙的男性,由於年齡增長,體力下降,身體勞累等原因,部分男性在“啪啪啪”時硬度下降、時間减短,他們也開始通過含有相應成分的藥物來改善性生活質量。

印度被稱為“世界藥房”,去過印度的人,都有這樣一種感受,當你漫步在大街上時,能看到最多的除了牛,可能就是藥店。

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印度被冠以“世界藥房”的稱號並不是浪得虛名,目前為止,印度已經成為世界上最主要的藥品出口國。印度的出口仿製藥60%以上出口到美歐日已開發國家,其中美國市場上的仿製藥品近40%來自印度。印度商務部發佈的報告指出,2015年印度藥物出口以總額125.4億美元(約合3850億新台幣)平均增長率達7.55%。大家需要注意的是,藥品出口繁瑣複雜,它不像服裝和電子產品,出口簡單,作為一個工作多年的外貿員來說,我是深有感觸啊。

印度藥品不僅種類多,品種全,而且價廉質優。這讓它一直受到貧窮患者和人道醫療組織的歡迎。對於國際人道組織而言,諸如無國界醫生、全球基金、美國總統防治愛滋病緊急救援計畫、國際藥品採購機制和聯合國兒童基金會等組織,都不得不依賴價格低廉的印度仿製藥來運作項目。

同是四大文明古國,中國有“紡織”,印度有“仿製”,音同意不同。在世界人民眼中,中國的標籤是“Made in China”,其中紡織業舉足輕重,全球隨處可見中國製造的服裝在銷售。印度的“仿製業”就如同中國的紡織業一樣强大,印度的仿製藥已經銷往世界各地。現時,印度藥品出口到200多個國家,疫苗和生物製藥產品出口到150個國家,使得製藥業成為印度經濟的支柱之一。

在這樣的大背景下,說回今天的主題,為什麼印度仿製的威而鋼價廉質優?我們先聊價廉的問題,再聊質優的問題。

一、廉價的印度威而鋼

1.到底有多廉價呢?

這裡所說的“威而鋼”並不是指一種藥,而是一類藥物,他們包括了:威而鋼(西地那非),犀利士(他達拉非),樂威壯(伐地那非),必利勁(達泊西汀),前三種治療陽痿,第四種必利勁治療早洩,這四種藥也是世界上公認的陽痿早洩藥,為了簡明扼要,我們統稱為“威而鋼”。

說起廉價,必須找一個參照物,最好的就是我們日常生活中可以買到的各種“威而鋼”。我列了一個表格,可以看得更清楚。

台灣市場銷售的治療早洩(PE)藥物  
編號商品名參考價折後最低價
1必利勁340/粒 
     
印度生產的治療早洩(PE)藥物   
編號商品名參考價折後最低價
1必利吉POXET-60110/粒55/粒 
     
台灣市場銷售的治療陽痿(ED)藥物  
編號商品名參考價折後最低價
1威而鋼450/粒 
2犀利士400/粒 
3樂威壯380/粒 
     
印度生產的治療陽痿(ED)的藥物  
編號商品名參考價折後最低價
1Suhagra-100150/粒75/粒 
2Tadacip-20150/粒75/粒 
     
印度生產的治療陽痿(ED)早洩(PE)的藥物 
編號商品名參考價折後最低價
1Extra P-Force 225/粒112/粒 
2P-Force200/粒100/粒 
3KAMAGRA200/粒100/粒 
4Suhagra Force175/粒87/粒 



看到價格的你是不是很驚訝?平均價格只有四分之一,特別是對於雙效超級威而鋼,即P-Force和KAMAGRA、Suhagra Force,既能增硬又能持久,而且含量更高,一粒可用兩次,價格更為實惠。

2.為什麼印度威而鋼會如此價廉呢?

印度威而鋼之所以很便宜,最主要的原因就在於“專利”這兩個字上,印度生產藥是不用繳納專利費用。也沒有研發投入和臨床費用,直接使用其他公司的藥品化學結構即可。

國內市面上的“威而鋼”之所以很貴,是因為他們是專利藥,前期研發投入和臨床費用很高,據統計,平均一個專利藥需要花費十多億美金,經歷十年左右的時間才能上市銷售。而印度威而鋼沒有專利費用,沒有研發投入和臨床費用,他的便宜可想而知。

為什麼印度可以避開專利的限制呢?難道他無法無天,不用遵守世界各國的遊戲規則嗎?原因有如下兩點:

1.1970年,印度頒佈新的《專利法》,允許印度製藥公司生產任意一種藥品,只要生產工藝上和其他藥廠專利注册的生產工藝有區別就行,這就為印度藥企開了“綠燈”。

換句話說印度只承認藥品的工藝專利,而不承認化學結構的專利,什麼意思呢?假如輝瑞用A種線路合成了威而鋼,而我用B種線路合成威而鋼,雖然生産出來的産品是一樣的,但是我並沒有侵犯你輝瑞的專利,印度人雖然很懶,但是他們真的很“聰明”。

2.藥品的“專利強制許可制度”

情况這這樣的,在2005年,印度根據與世界貿易組織(WTO)達成的知識產權方面的協定修改了《專利法》,但是新法案只對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護,而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

雖然看起來是與“國際接軌”了,但在全球有著巨大市場的印度藥企肯定不甘心告別市場,於是印度政府想了個新辦法:藥品的“專利強制許可制度”。比如,印度專利局就向印度製藥廠Natco簽發“強制許可”,以生產德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿製藥。“多吉美”的專利有效期到2021年,但Natco公司早在2000年前就開始仿製銷售。拜耳公司於2011年向其提起侵權訴訟,沒想到遭到“強制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴普通群眾消費不起”。

總結起來就是:專利漏洞,強制許可,地方保護,先仿再說,不服告我!

強制許可是合法認可的方法,用以跨越障礙來確保獲得可負擔的藥物,台灣也可以執行,但到目前為止,國家智慧財產權局沒有收到一例專利強制許可的申請。至於原因,業內某專業人士說,“這太複雜了,涉及到很多部門的利益。”只有印度把它運用好了,實在佩服!

印度威而鋼就是印度製藥的一個縮影,雖然此種行經被歐美國家所不耻,但是印度製藥業正在以實惠的價格造福世界,同時印度人民也獲益匪淺。

宋代的張載曾說:“為天地立心,為生民立命,為往聖繼絕學,為萬世開太平”,在我看來,印度的製藥業確實做到了“為生民立命”,而且是為全球的普通生民,這是一種普惠,我們需要對印度另眼相看!

二、質優的印度威而鋼

常言道:一分錢,一分貨。但是這句話放在印度威而鋼身上,多少有些不恰當的,台灣“威而鋼”貴,是因為有很多附加價值,其實“威而鋼”本身的有效成分,無論是西地那非,還是犀利士或者達泊西汀,我們叫API,又叫原料藥,是一種非常便宜的合成物。

當然,我們不能忽視工藝對質量的貢獻,拋開工藝談質量都是耍流氓,下麵我們看看印度威而鋼質量如何?

印度製藥企業非常重視國際認證,其中規格最高的就是美國FDA的認證,也是公認的藥品品質標準評估最高的機构。現時印度境內擁有FDA認證的藥廠共有一百多家家,是美國境外獲得認證最多的國家。可向美國出口約900種獲得FDA準予的藥物和製藥原料;擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

近幾年印度獲批的仿製藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)準予的約1/3,暫時性準予占到近40%。台灣通過FDA認證的企業屈指可數,而且很多都是原料藥API,仿製藥很少,原料藥都是一些粉末,仿製藥是可以直接吃的劑型。

印度藥品不僅仿製生產的時候保證品質,而且還有所創新陞級符合潮流。

印度企業發現,很多陽痿患者都兼有早洩,醫生開具西地那非片或者他達拉非片的同時,也會給患者開具達泊西汀片,這兩個藥一起吃並沒有相互抵觸的作用,患者接受度很高,但費用很貴。他們以此為契機,創新的在西地那非和犀利士的基礎上,加上了治療早洩的達泊西汀,製成複方製劑,也就是我們熟知的雙效片,而且大受歡迎,已經成為出口量最大的“威而鋼”產品。

憑藉這種“拷貝不走樣”又有所改進的移植科技,一大批印度製藥企業得以發展,也使印度製藥業形成頗具規模的大型產業。

為提高藥品質量,印度借鑒了美國FDA的藥品監管手段,並吸收了美國製藥業的做法,不斷推動本國仿製藥企業加强研發、陞級製備工藝。現時,印度雷迪製藥公司、太陽製藥、西普拉製藥、葛籣馬克製藥和阿拉賓度製藥都已經發展為國際化著名醫藥企業,它們的藥品在美國均佔有相當的市場份額。

相信看完以上介紹,大家對於印度“威而鋼”的價廉質優有更深一步的認識了,對這個同中國一樣的古老國度會刮目相看。

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